K-sept soluble effervescent tablets Care

Information Leaflet
‫עלון מידע‬
Usage
K-sept soluble effervescent tablets
K-sept is a readily soluble tablet form to produce aqueous antiseptic and disinfectant solutions in various
concentrations. It is available in a range of sizes in order to easily provide concentrations and solution
volumes which suit the requirements of the user.
Elimination of ultra resistant tissue biocontaminants such
as MRSA, Hepatitis viruses etc on surfaces (including
heamodialysis equipment)
Concentration
preferred ppm
Dilution in water
5000
2500 mg LAC
in 500 mL3444
Disinfection of critical /semi critical surfaces
Wipe down using disposable cloth.
1000
Dental Hygeine
1500
Treatment of water used in hygienic foot baths
250
Active Ingredient: Troclosene sodium (pure NaDCC) In an inert effervescent tablet base.
The following tablet strengths are available:
750 mg LAC., 1500 mg LAC., 2500 mg LAC., 5000 mg LAC.,
Strength of solutions :
The strengths of tablets were previously indicated as mg of Troclosene Sodium per tablet. This is inaccurate
and misleading as the amount of chlorine derived from the Troclosene depends on its Assay which can vary.
For reason of simplicity the Strength of all our tablets containing Troclosene is now indicated as mg of Latent
Available Chlorine. - LAC. As ppm is identical to mg per Liter , the strength of the tablet in mg LAC will be
the same as the strength of a solution when 1 tablet is dissolved in 1 Liter of water.
Thus a tablet of K-SEPT 750 containing 750mg Latent Available chlorine [LAC] means that one tablet
dissolved in 0.5 Lt water will provide 1500 ppm LAC (or 2 tablets on one liter). The strength that is generally
used in hygeine. Similarly, a tablet of K-SEPT 1500 contains 1500mg Latent Available chlorine [LAC] so that
one tablet dissolved in 1 Lt water will provide 1500 ppm LAC.
Instructions for use:
One effervescent tablet should be allowed to dissolve in the quantity of drinking water indicated in the
table below, in order to produce a solution containing Latent Available Chlorine (LAC) at a pH of 5.5 – 6.2.
One tablet dissolved in 1 Liter of water will provide solution potency in ppm equivalent to the milligram [mg]
LAC strength indicated on the label.
Measure the quantity of water accurately in order to maximize the efficiency of the solution.
Unused portions of prepared solutions (which were not in use) may be stored for up to one week in a
closed suitably labeled and dated container. Care not to leave old labels on bottle!
It is preferable to freshly prepare a quantity of solution to suffice for immediate use rather than storing it.
Posology:
Usage
For treatment of water in Physiotherapy and Hydrotherapy
pools prior to treatment of compromised patients
(including burn patients.)
Concentration
preferred ppm
Dilution in water
10
2500 mg LAC
in 250 Liters
For disinfection of surfaces in Physiotherapy and
Hydrotherapy pools.
1000
Disinfection of equipment - Contact time 20 mins
1000
Sanitizing of dressings for human hygiene and Debridement
action of wounds when used as part of a “Debridement
Kit”
1500
750 mg LAC
in 500 mL
[Annex 5 to Medical Devices Registration (AMAR) no. 170-0014]
General hygiene for household use.
Use Klor-De 1000
1 tabs per Lt
750 mg LAC
in 750 mL
1500 mg LAC
in 1.5 Liter
500
750 mg LAC
in 1500 mL
750 mg LAC
in 750 mL
or better
Use Klor-De 1000
1 tabs per Lt
1500 mg LAC
in 1 Liter
750 mg LAC
in 3 Liter
Care !
Do not swallow the tablets, they are intended to be dissolved in water in order to obtain an
antiseptic solution!
Keep this product in a safe place out of reach of children or infants, thus preventing accidents.
In the case of ingestion of a tablet or swallowing of the prepared solution
DRINK MILK TO NEUTRALIZE.
You should apply to a Hospital Casualty department, and take this leaflet with you. Do not induce
vomiting without a specific order to do so from a physician!
Storage: Keep in a dark dry place up to 25oC, and do not allow contact of the tablets with acids. Reclose the pack so as to prevent entry of air and moisture.
Unused portions of prepared K-SEPT solutions (which were not in use) may be stored for up to 10
days in a closed suitably labeled and dated container. However, it is preferable to freshly prepare a
quantity of solution to suffice the immediate use rather than storing it.
Even when stored according to recommended conditions, Disinfectants have a limited life.
Pay attention to the expiry date of the product! If in doubt, consult a pharmacist or other disinfection
expert.
Do NOT store other products in empty K-SEPT containers.
Registered as a Medical device No 170-0012
K-SEPT
Effervescent tablets are entirely produced in Israel under the strict conditions of Quality
Management System [QMS] assured by ISO 13485:2003 and ISO 9001:2000.
Manufactured by:
Concept for Pharmacy Ltd
POB 2105 K'far Sava, Israel.
Tel: 972-9766-7890 & 972-544-250545 Fax: 972-7-9766-7899
Status of information: May 26th 2011
www.Concept-Rx.co.il
‫עלון מידע ‪Information Leaflet‬‬
‫קיי ספט ‪K-sept‬‬
‫קיי ספט הוא מוצר המכיל טבליות תוססות ליצירת תמיסה חיטוי אנטיספטית במגוון ריכוזים ושימושים‪.‬‬
‫המוצר זמין במספר חוזקים כדי לספק בקלות תמיסות בריכוז ונפחים שונים העונים על צרכי המשתמש‪.‬‬
‫חומר פעיל‪ Troclosene sodium (pure NaDCC) :‬בטבליה תוססת‬
‫קיי ספט זמין בחוזקים הבאים‪:‬‬
‫‪750 mg LAC., 1500 mg LAC., 2500 mg LAC., 5000 mg LAC.‬‬
‫חוזק התמיסה‪:‬‬
‫בעבר חוזק הטבליה נקבע על ידי מ"ג של ‪ Troclosene sodium‬לטבליה‪ .‬שיטה זו אינה נכונה ואף מטעה‪ ,‬שכן כמות הכלור‬
‫המופקת מה‪ Troclosene sodium-‬תלויה בבדיקת הריכוז ויכולה להשתנות‪ .‬לצורך פשטות חוזק הטבליות שלנו מציין מ"ג של‬
‫כלור זמין ‪ . Latent Available Chlorine – LAC‬ידוע שמדידות בחל"מ ובמ"ג לליטר הם זהות‪ ,‬לכן חוזק טבליה במ"ג ‪LAC‬‬
‫יספק חוזק זהה להמסת טבליה אחת ב‪ 1-‬ליטר מים‪.‬‬
‫טבליה אחת של קיי ספט ‪ 750‬מכילה ‪ 750‬מ"ג כלור זמין )‪ ,(LAC‬כלומר המסת טבליה אחת תספק תמיסה בריכוז ‪ 1500‬חל"מ‬
‫‪) LAC‬או ‪ 2‬טבליות בליטר(‪ 1500 .‬חל"מ הוא הריכוז בשימוש היגייני‪ .‬באופן דומה טבלית קיי ספט ‪ 1500‬מכילה ‪ 1500‬מ"ג כלור‬
‫זמין ‪ ,LAC‬כלומר המסת טבליה אחת בליטר מים תספק תמיסה בריכוז של ‪ 1500‬חל"מ ‪.LAC‬‬
‫שימוש‪:‬‬
‫יש להוסיף טבליה תוססת אחת לכמות מים מדודה על פי הטבלה המופיעה בעלון זה‪ ,‬כדי לייצר תמיסת כלור זמין )‪ (LAC‬ב ‪pH‬‬
‫‪. 5.5-6.2‬טבליה אחת המומסת ב‪ 1-‬ליטר מים תייצר תמיסה בריכוז )חל"מ( השווה לחוזק הטבליה )מ"ג( המופיע על התוית‪.‬‬
‫יש למדוד את כמות המים בצורה מדויקת כדי למקסם את יעילות התמיסה‪.‬‬
‫טבלת מינונים‪:‬‬
‫שימוש‬
‫טיפול במים לברכות בטיפולי פיזיוטרפיה והידרוטרפיה‪ ,‬מתאים לטיפול‬
‫בחולים בסיכון )כולל כוויות(‬
‫חיטוי משטחים ובריכות בפיזיוטרפיה והידרוטרפיה‬
‫ריכוז מומלץ‬
‫חל"מ‬
‫‪10‬‬
‫‪1000‬‬
‫מיהול במים‬
‫‪2500 mg LAC‬‬
‫‪in 250 Liters‬‬
‫‪Use Klor-De 1000‬‬
‫‪1 tabs per Lt‬‬
‫‪750 mg LAC‬‬
‫‪in 750 mL‬‬
‫‪1500 mg LAC‬‬
‫‪in 1.5 Liter‬‬
‫חיטוי מיכשור רפואי‪ -‬זמן מגע ‪ 20‬דקות‬
‫‪1000‬‬
‫סניטציה של תחבושות בהיגיינה אישית ופעולת הטריה )‪(Debridement‬‬
‫בפצעים פתוחים כחלק מ "ערכת הטריה"‬
‫‪1500‬‬
‫‪750 mg LAC‬‬
‫‪in 500 mL‬‬
‫‪500‬‬
‫‪750 mg LAC‬‬
‫‪in 1500 mL‬‬
‫]נספח ‪ 5‬לאישור רישום בפנקס האביזרים ‪ /‬מכשירים רפואיים מס ‪[170-0014‬‬
‫היגיינה כללית ושימוש בייתי‬
‫שימוש‬
‫ריכוז מומלץ‬
‫חל"מ‬
‫השמדת מזהמים ביולוגים עמידים במיוחד כמו ‪ ,MRSA‬הפטיטיס‪ ,‬וירוסים‬
‫ועוד‪ .‬בשימוש על משטחים וציוד דיאליזה‬
‫‪5000‬‬
‫חיטוי משטחים קריטיים וקריטיים למחצה‪ .‬יש לנגב את המשטח בעזרת מטלית‬
‫חד פעמית‬
‫‪1000‬‬
‫היגיינת חלל הפה‬
‫‪1500‬‬
‫טיפול במים בשימוש היגייני באמבט רגליים‬
‫‪250‬‬
‫מיהול במים‬
‫‪2500 mg LAC‬‬
‫‪in 500 mL3444‬‬
‫‪750 mg LAC‬‬
‫‪in 750 mL‬‬
‫‪or better‬‬
‫‪Use Klor-De 1000‬‬
‫‪1 tabs per Lt‬‬
‫‪1500 mg LAC‬‬
‫‪in 1 Liter‬‬
‫‪750 mg LAC‬‬
‫‪in 3 Liter‬‬
‫לתשומת לב‪:‬‬
‫אין לבלוע את הטבליות‪ ,‬הם מיועדות להמסה במים ליצרת תמיסה אנטיספטית!‬
‫יש לשמור את המוצר במקום מוגן הרחק מגישת ילדים ותינוקות‪ ,‬ובכך למנוע תאונות‪.‬‬
‫במקרה של בליעת טבליה או שתיית התמיסה יש לשתות כוס חלב!‬
‫יש להגיע לבית החולים לחדר מיון‪ ,‬קח\י עלון זה איתך‪ .‬אין לעודד הקאה ללא הנחייה מפורשת מרופא!‬
‫איחסון‪:‬‬
‫יש לשמור במקום חשוך ויבש עד ל ‪ ,25oC‬אין לאפשר מגע של הטבליות עם חומצה‪ .‬יש לסגור את הקופסה לאחר הוצאת טבליה‬
‫כדי למנוע חשיפה לאויר ולחות‪.‬‬
‫ניתן לאחסן עד ל‪ 10-‬ימים תמיסת קיי ספט שהוכנה ולא נעשה בה שימוש‪ ,‬יש לאחסן במיכל סגור ומסומן הכולל את שם המוצר‬
‫ותאריך ההכנה‪ .‬למרות זאת עדיף להכין תמיסה טרייה לשימוש מיידי ולא להשתמש בתמיסה ישנה‪ .‬יש לזכור כי אל אף שיבוצע‬
‫איחסון על פי הוראות אילו לחומרי חיטוי זמן חיים מוגבל‪.‬‬
‫יש לשים לב לתוקף המוצר! במידת הצורך התייעץ ברוקח או במומחה זיהומים‪.‬‬
‫אין לאחסן מוצרים אחרים במיכל הקיי ספט‪.‬‬
‫בעל אישור אמ"ר במשרד הבריאות מספר‪170-0012:‬‬
‫קיי ספט טבליות תוססות המיוצרות בישראל תחת פיקוח קפדני ועמידה בתקנים מחמירים כגון‪:‬‬
‫‪ ISO 13485:2003 ISO 9001:2000‬בנוסף ]‪Quality Management System [QMS‬‬
‫‪Concept for Pharmacy Ltd POB 2105 K'far Sava, Israel‬‬
‫‪Tel: 972-9766-7890 & 972-544-250545 Fax: 972-7-9766-7899‬‬
‫מיוצר על ידי ‪:‬‬
‫‪www.Concept-Rx.co.il‬‬
‫‪Status of information: May 26th 2011‬‬
`