05215 Vitro Seal Alpha Instrucao de Uso_rev 6

VITRO SEAL ALPHA
Compômero Selante Fotoativado
Português
3a dobra
2a dobra
1a dobra
SOMENTE PARA USO PROFISSIONAL
Composicão:
VITRO SEAL ALPHA contém: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA),
Trietilenoglicol Dimetacrilato (Tegdma), Ácido Oligomaleico Polimetacrílico,
Catalisador, Estabilizante, Pigmentos, Ionômero de Vidro, PAA e Sílica.
Indicações:
VITRO SEAL ALPHA é um compômero selante, matizado, monocomponente,
fotopolimerizável, ISO 6874 1988 tipo 2. É indicado para o selamento de cicatrículas e
fóssulas de dentes da 1ª e 2ª dentições, como método adjuvante na prevenção da cárie.
Apresentações:
Cartucho contendo 2 seringas (5 g cada) de VITRO SEAL ALPHA + 1 seringa
(2,5 mL) de ALPHA ETCH + acessórios. Cartucho contendo 1 seringa (5 g) de
VITRO SEAL ALPHA + acessórios. Cartucho contendo 1 seringa (1,7g) de
VITRO SEAL ALPHA + acessórios.
Armazenamento e Conservação:
VITRO SEAL ALPHAdeve ser armazenado entre 2ºC e 30ºC. Manter o tubo bem fechado
após o uso. Não expor a temperaturas elevadas. Nestas condições, o produto é válido por até 2
anos após sua fabricação. Não utilizar o produto após o término da validade.
Modo de Usar:
Recomenda-se o uso de luvas durante o procedimento.
Atenção: O paciente deve ser avisado sobre o risco de ocorrer sensibilidade no local
do procedimento. Esta sensibilização pode ser minimizada através do uso de
isolamento (lençol de borracha) e de proteção pulpar adequados.
Preparo da superfície dental
Antes da aplicação de VITRO SEAL ALPHA, a superfície do esmalte,o fio da
fóssula e as cicatrículas devem estar o mais limpas possível. Mantenha o local livre
de saliva. Para obter melhores resultados use rolos de algodão e, de preferência,
lençol de borracha. Condicione o esmalte do dente decíduo por 60 segundos e do
dente permanente por 20 segundos. Enxágue bem por 1 minuto. Seque com jato de
ar livre de óleo até que a superfície apresente um aspecto esbranquiçado opaco.
Atenção:
O selamento de fóssulas e cicatrículas usando a técnica do condicionamento ácido
do esmalte é contra-indicada nas seguintes situações:
- presença de cárie na fóssula e cicatrícula.
- quando for difícil manter o campo de trabalho seco após o condicionamento e
durante a aplicação e polimerização do material.
Aplicação de VITRO SEAL ALPHA
Coloque em um casulo, quantidade suficiente do produto e aplique diretamente na
área condicionada com o auxílio de um pincel. Certifique-se de que não está
aplicando material em excesso. Use um pincel ou uma sonda exploradora para
espalhar o selante e incorporá-lo às fóssulas e cicatrículas.
Polimerização
Polimerize por 20 segundos cada dente. Verifique a uniformidade com uma sonda. Caso
seja necessário, um pequeno incremento pode ser aplicado e novamente polimerizado.
Sobras ou resíduos dos materiais usados não devem ser reaproveitados. Descartar de
acordo com a legislação vigente.
Precauções:
Evite o uso de VITRO SEAL ALPHA em pacientes com histórico de alergia a qualquer
um dos componentes da fórmula ou a acrilatos. Em caso de alergia, suspenda
imediatamente o uso e aconselhe o paciente a procurar orientação médica. Não permitir o
contato com tecidos moles ou com a pele. Em caso de contato, imediatamente remover o
material com algodão hidrófilo embebido em água e enxaguar com água em abundância.
Evitar o contato com os olhos. Em caso de contato, lavar imediatamente com água e
procurar assistência médica. Este produto deve ser usado somente por cirurgião dentista e
para as aplicações descritas nas Instruções de Uso do mesmo.
VITRO SEAL ALPHA
Compómero Sellante Fotopolimerizable
Español
EXCLUSIVO PARA USO PROFESIONAL
Composición:
VITRO SEAL ALPHA contiene: Bisfenol Glicidil Metacrilato (Bis-GMA),
Dimetacrilato de Trietilenglicol (Tegdma), Ácido Oligomaleico Polimetacrílico,
Catalizador, Estabilizante, Pigmentos, Ionómero de Vidrio, PAA y Sílice.
Indicaciones:
VITRO SEAL ALPHA es un compómero sellador, matizado, monocomponente,
fotopolimerizable, ISO 6874 1988 tipo 2. Se lo indica para sellar fosetas y fisuras de
dientes de la 1ª y 2ª dentición, como método adyuvante en la prevención de caries.
Presentación:
Estuche con 2 jeringas (5 g cada) de VITRO SEAL ALPHA + 1 jeringa (2,5
ml) de ALPHA ETCH + accesorios. Estuche con 1 jeringa (5 g) de VITRO
SEAL ALPHA + accesorios. Estuche con 1 jeringa (1,7 g) de VITRO SEAL
ALPHA + accesorios.
Almacenamiento y Conservación:
VITRO SEAL ALPHA se debe almacenar entre 2ºC y 30ºC. Después de usado
mantener el tubo bien cerrado. No someter el producto a temperaturas elevadas. En
estas condiciones VITRO SEAL ALPHA conserva su validez hasta dos años después
de su fabricación. N o utilizar los productos después de la fecha de vencimiento.
Modo de Usar:
Se recomienda usar guantes durante el procedimiento.
Atención: Se debe advertir al paciente sobre el riesgo de que ocurra sensibilización
en el lugar del procedimiento. Este efecto se puede minimizar con aislamiento
(dique de goma) y protección pulpar adecuados.
Preparación de la superficie dental
Antes de aplicar VITRO SEAL ALPHA, a la superficie del esmalte, las fosetras y
las fisuras deben estar lo más limpias posible. Evitar el contacto de la superficie con
la saliva. Para conseguir mejores resultados use rollitos de algodón o,
preferentemente, un dique de goma. Efectúe el acondicionamiento del diente
deciduo durante 60 segundos y el del diente permanente durante 20 segundos.
Enjuague bien durante 1 minuto. Seque con un chorro de aire libre de aceite hasta
que la superficie se presente de un color blanquecino opaco.
3a dobra
2a dobra
Atención:
El sellado de depresiones y fosetas usando la técnica del acondicionamiento ácido
del esmalte está contraindicado en las siguientes situaciones:
- presencia de caries en la depresión o en la foseta;
- cuando es difícil mantener el área de trabajo seca después del acondicionamiento y
durante la aplicación y fotopolimerización del material;
Aplicación de VITRO SEAL ALPHA
Coloque en una celdilla una cantidad suficiente del producto y aplíquelo
directamente sobre la región acondicionada utilizando un pincel.
Asegúrese de que no está aplicando demasiado material. Use un pincel o sonda para
desparramar el sellador e introducirlo en las depresiones y fosetas.
Polimerización
Polimerice cada diente durante 20 segundos. Verifique la uniformidad con una
sonda. En caso de necesidad aplique una pequeña cantidad adicional y polimerice
nuevamente.
Los restos o residuos de los materiales utilizados no se deben reaprovechar; hay que
desecharlos bajo las normas vigentes en el país.
Precauciones:
Evite el uso de VITRO SEAL ALPHA en pacientes con antecedentes de alergia a
resinas compuestas a base de acrilatos. En el caso de que ocurran reacciones de
alergia o sensibilidad suspenda el uso del producto. Evite el contacto con los tejidos
moles o con la piel. En caso de contacto retire inmediatamente el material con
algodón hidrófilo embebido en agua e enjuagar com agua. Evite el contacto con los
ojos. En el caso de contacto con los ojos lave con agua en abundancia. Este
producto sólo puede ser usado por un odontólogo y exclusivamente para las
aplicaciones descriptas en las Instrucciones de Uso correspondientes.
VITRO SEAL ALPHA
Light Cured Compomer Sealant
English
PROFESSIONAL USE ONLY
1a dobra
Composition:
VITRO SEAL ALPHA contains: Bis-GMA, Tegdma, Polymetracrylic
Oligomaleic Acid, Catalyst, Stabilizer, Pigments, Glass Ionomer, PAA
and Silica.
Indications:
VITRO SEAL ALPHA is a mottled, single-component, light-activated, type 2 ISO
6874 (1988) sealing compomer. It is indicated for the sealing of pits and fissures in the
first and second dentitions and as an adjuvant method on caries prevention.
Presentations:
Box containing 2 syringes (5 g each) of VITRO SEAL ALPHA + 1 syringe (2,5 mL) of
ALPHA ETCH + accessories. Box containing 1 syringe (5 g) of VITRO SEAL
ALPHA + accessories. Box containing 1 syringe (1,7 g) of VITRO SEAL ALPHA +
accessories.
Storage and Conservation:
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0
VITRO SEAL ALPHA must be stored between 2 C and 30 C. Do not expose to
excessive heat. Keep the tube tightly closed after use. Under these conditions, the
product is valid for up to 2 years as of the manufacturing date. Do not use this
product if shelf life had expired.
Instructions for Use:
The use of gloves is recommended during the procedure.
Attention: The patient must be informed on the risk to occur sensitivity in the place
of the procedure. This sensitization can be minimized through the use of proper
isolation (rubber sheet) and pulp protection.
Preparation of dental surface
Before applying VITRO SEAL ALPHA to the tooth's surface, the enamel's
surface, the pit line and the fissures must be as clean as possible. Keep the area free
of saliva. For better results, use cotton rolls, and if possible, rubber sheet. Condition
the deciduous tooth's enamel for 60 seconds and the permanent tooth's for 20
seconds. Wash thoroughly for 1 minute. Dry with an oil-free air jet until the surface
presents an opaque whitish aspect.
Attention:
The sealing of pits and fissures using the acid conditioning technique is
contraindicated in the following situation:
- presence of caries in the pit and/or fissure.
- when it is hard to keep the working area dry after the conditioning and during the
application and polymerization of the material.
Application of VITRO SEAL ALPHA
Put in a mixing tray, enough amount of the product and apply it directly on the
conditioned area with the aid of a brush. Make sure that no excess of material is
being applied. Use a brush or an exploring probe to spread the sealing and to
incorporate it to the pits and fissures.
Polymerization
Polymerize each tooth for 20 seconds. Check the homogeneity with a probe. If
necessary, a little increment may be applied and polymerized.
Product wastes must not be reused. They must be disposed as the local law in force.
Precautions:
Avoid the use of VITRO SEAL ALPHA in patients with previous history of allergy
to composite resins containing acrylate. In the case of allergy, you must discontinue
the use immediately and advise the patient to see a doctor. Do not allow contact with
soft tissues or the skin. In the case of contact, you should immediately remove the
material with hydrophilic cotton soaked with water and rinse thoroughly with water.
Avoid contact with the eyes; in case of accidental contact, wash the eyes
immediately with water and see a doctor. This product must be used only by dentists
and for the intended use described in the Instructions for Use.
Helene Marie Therese Dobbin
Rua dos Pioneiros, 1485
Fernão Ferro - Portugal - 2865-82
DFL Indústria e Comércio S.A.
Estrada do Guerenguê, 2059 - Rio de Janeiro - RJ - Brasil - CEP: 22713-002
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www.dfl.com.br - [email protected]
Indústria Brasileira / Industria Brasileña / Made in Brazil
Farmacêutico Responsável / Farmacéutico Responsable / Pharmacist in Charge:
Dr. Evaldo Rodrigues de Oliveira - CRF-RJ Nº 2897
ANVISA Nº: 10017710148
Rev. 6
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